我國人凝血因子Ⅷ行業現狀分析：需求空間持續擴大批簽發超400批次

2024-06-12 09:38

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1、血友病患病人數持續上升，我國人凝血因子Ⅷ行業需求上升

根據觀研報告網發布的《中國人凝血因子VIII行業現狀深度研究與投資趨勢分析報告（2024-2031年）》顯示，凝血因子類產品用于治療各種凝血障礙類疾病，并且在外科手術止血中也有廣泛的應用，其包含組分種類眾多，各組分對應的適應癥又有不同，是未來新產品開發的重點。

人凝血因子VIII主要用于治療甲型血友病和獲得性凝血因子VIII缺乏而導致的出血癥。根據數據顯示，2018年，我國血友病患者人數為14萬人，預計2030年患病人數將達到14.6萬人。而血友病患者對凝血因子類產品的需求是終身的，2018年我國血友病藥物市場約為12.4億元，預計2030年達到141億元，市場前景廣闊。

數據來源：觀研天下整理

2、凝血因子VIII需求剛性，重組因子新產品陸續獲批

目前，我國共獲批上市3類重組類型凝血因子產品與6類血源類凝血因子產品。其中，人凝血因子Ⅷ（八因子）主要用于防治血友病A，需求具有一定的剛性；目前我國人均凝血因子VIII的平均用量尚處于較低水平（約0.99IU/人），低于2022年海外平均水平2.71IU/人。此外，八因子在我國血友病治療市場中滲透率不高，部分血友病患者需求仍未滿足。

我國獲批的凝血因子類產品

產品名	產品類型	進口/國產
凝血因子VIII	血源類	國產
凝血因子IX	血源類	國產
凝血酶原復合物PCC	血源類	國產
人纖維蛋白原	血源類	國產
人凝血酶	血源類	國產
人纖維蛋白粘合劑	血源類	國產
重組八因子	重組類	進口/國產
重組凝血因子VIIa	重組類	進口
重組凝血因子IX	重組類	進口

資料來源：觀研天下整理

目前，我國有8家企業擁有該產品生產批文，包括神州細胞工程、正大天晴藥業、成都蓉生藥業3家國產企業；后續隨著八因子研發管線的逐步兌現，重組凝血因子類產品市場規模及臨床應用有望持續擴張。

我國部分獲批上市的重組八因子類產品

產品名	公司名	獲批時間
注射用重組人凝血因子VIII	成都蓉生	2023年9月
注射用重組人將血因子VIII（250IU）	正大天晴	2023年8月
注射用重組人凝血因子VIII(1000IU/瓶)	拜耳	2023年1月
注射用重組人凝血因子VIII(1000IU/瓶)	Wyeth	2022年11月
注射用重組人凝血因子VIII(1500IU/瓶)	Baxalta	2022年7月
注射用重組人凝血因子VIII(1000IU/瓶)	神州細胞	2021年7

資料來源：觀研天下整理

3、我國人凝血因子Ⅷ行業銷售規模持續增長，批簽發量超過400個

近年來，注射用重組人凝血因子Ⅷ在中國三大終端六大市場均保持持續增長，2023年銷售額達到8.88億元，同比增長19.3%，2019-2023年期間年復合增長率CAGR為6.7%，截止2024年1-4月批簽發合計133批次，同比增長34.34%。在批簽發方面，2023年，我國人凝血因子Ⅷ行業批簽發為449個批次，2019-2023年期間年復合增長率CAGR為13.7%。

數據來源：觀研天下整理

4、萊士市場表現亮眼，派林批簽發增速明顯

在企業方面，根據數據顯示，截止2024年1-4月，萊士人凝血因子VIII為40批次，同比增長300.00%，其次是華蘭人凝血因子VIII為29批次，同比下降17.14%，泰邦人凝血因子VIII為18批次，同比下降50.00%，天壇人凝血因子VIII為30批次，同比增長275.00%，派林人凝血因子VIII為13批次，同比增長85.71%。